Фармацевтическое право

В разделе «Фармацевтическое право» рассмотрены особенности правоотношений в сфере разработки, производства и обращения лекарственных средств и лекарственных препаратов. Приведены рекомендации по защите интеллектуальной собственности,  коммерческой тайны, результатов доклинических и клинических исследований и т.п.  Отдельное внимание уделено вопросам принудительного лицензирования, софинансирования (реимбурсирования) стоимости лекарственных препаратов амбулаторным больным и т.п.  

 

 

Правовые аспекты охраны информации о результатах доклинических и клинических исследований.

В статье проанализированы основные аспекты режимов эксклюзивности и коммерческой тайны, а также даны рекомендации по повышению эффективности защиты информации об исследованиях за счет совмещения рассмотренных режимов.

Организационно-правовые механизмы софинансирования стоимости лекарственных препаратов амбулаторным больным.

В статье приведены предложения по применению в России механизмов софинансирования лекарственного обеспечения, разработанные автором на основании успешного зарубежного опыта, но с учетом отечественной специфики системы здравоохранения.

Принудительное лицензирование в фармацевтической сфере (часть 2).

Во второй части статьи проанализировано соотношение российского законодательства с международными обязательствами Российской Федерации и рассмотрены случаи принудительного лицензирования в интересах национальной безопасности, в частности, при пандемии.

Принудительное лицензирование в фармацевтической сфере (часть 1).

В первой части статьи подробно рассмотрены условия и особенности принудительного лицензирования в соответствии с положениями российского законодательства, систематизированы возможные виды принудительных лицензий и выделены основные условия их применения.

Особенности защиты интеллектуальной собственности при обращении лекарственных средств и медицинских изделий

В статье рассмотрена взаимосвязь правовых механизмов регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий с правовыми институтами защиты интеллектуальной собственности. Детализирована система классификации изобретений, имеющих отношение к лекарственным средствам и медицинским изделиям. Отдельное внимание уделено особенностям непатентых способов защиты интеллектуальной собственности в фармацевтической и медицинской промышленностях.

Классификация правоотношений в обороте интеллектуальной собственности

В статье предложена подробная классификация предусмотренных российским гражданским законодательством основных правовых конструкций в обороте интеллектуальной собственности, которые могут составить основу для построения возможных форм легального оборота результатов интеллектуальной деятельности.